諾和靈30R(精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R))

諾和靈30R(精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R))說明書

【規格】

3毫升:300國際單位(筆芯)

【成分】

本品主要成份及其化學名稱為：雙時相低精蛋白鋅胰島素?；钚猿煞荩荷锖铣扇艘葝u素（它是通過基因重組技術，利用酵母生產的）。1IU（國際單位）相當于0.035毫克無水人胰島素。其他成份：硫酸魚精蛋白、氯化鋅、甘油、磷酸氫二鈉二水合物、間甲酚、苯酚、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。

【適應癥】

精蛋白生物合成人胰島素注射液(預混30R)功效：本品具有降血糖作用，適用于治療糖尿病。

【用法用量】

劑量因人而異，由醫生根據患者的需要而定。用于糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國際單位之間。有時會需要更多，因患者的情況不同而有所不同。糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期并發癥的發生和發展。因此，建議患者大道最理想的代謝控制，包括血糖監測。老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖反應。本品可在大腿或腹壁做皮下注射;如果方便的話，也可在臀肌或三角肌區域做皮下注射。本品不可靜脈給藥。從腹壁皮下給藥比從其它注射部位給藥吸收更快。將皮膚捏起注射會減少誤做肌肉注射的危險。為防止脂肪萎縮，注射部位應在注射區域內輪換。當需要共同使用短效胰島素和較長作用的胰島素時，給予預混胰島素一天一次或一天兩次。注射后30分鐘內必須進食含有碳水化合物的正餐或加餐?；蜃襻t囑?；颊呤褂弥改献⑸湟葝u素之前1.消毒橡皮塞2.將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉，直至該胰島素呈白色均勻混懸液。3.用注射器抽取與所需注射胰島素等量的空氣，并將該空氣注入藥瓶內。4.將藥瓶及注射器倒轉，抽取正確劑量的胰島素，然后將針頭從藥瓶拔出，再將注射器內余有的氣泡排出，并檢查劑量是否正確。5.立即注射。如何注射胰島素將兩只手捏起皮膚，將針頭扎入皮膚皺褶中，在皮下注射胰島素。將針頭在皮下停留至少6秒鐘，以確保所有胰島素均被注入。針頭拔出后如果有血滲出，用手指輕壓注射點。

【不良反應】

1.低血糖是胰島素治療經常發生的不良反應。低血糖的癥狀可以突然發生，包括出冷汗、皮膚發冷蒼白、神經緊張或震顫、焦慮、不同尋常的疲倦或衰弱、錯亂、難以集中精力、嗜睡、過度饑餓、暫時的視覺改變、頭痛、惡心和心悸。嚴重的低血糖可導致意識喪失及引起暫時性或永久性腦功能損害甚至死亡。2.在開始胰島素治療時可能出現水腫和屈光異常。這些癥狀通常是暫時性的。3.胰島素治療過程中可能出現局部過敏反應(如注射部位紅、腫和癢)。有些反應通常是暫時性的，在繼續治療的過程中會消失。4.全身性過敏反應有可能偶有發生，這種全身反應可能很嚴重，可能引起全身性的皮疹、發癢、出汗、胃腸道不適、淋巴水腫、呼吸困難、心悸和血壓降低。全身性過敏反應有可能危及生命。5.未在注射區域內輪換注射部位可能導致注射部位的脂肪萎縮。

【禁忌】

低血糖。對生物合成人胰島素注射液或本品任何成份過敏者。

【注意事項】

胰島素藥瓶有一個帶有色標的防撬保護性塑料蓋，從新的藥瓶內抽取胰島素時，必須去掉此蓋。若新購買的藥瓶，此蓋已松動或丟失，請將藥瓶退回藥房。胰島素注射劑量不足或治療中斷，會引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是在1型糖尿病患者中。通常在大約數小時到數天內，高血糖癥的首發癥狀逐漸發生。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、瞌睡、皮膚發紅干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。1型糖尿病血糖過高，未經治療最終會導致糖尿病酮癥酸中毒，這是有生命危險的情況。伴隨疾病，特別是感染和發熱通常應增加患者對胰島素的需要量。肝、腎損害應減少胰島素的需要量。如果患者增加體力運動或通常的飲食有所改變，必須調整胰島素劑量?；颊邠Q用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴格的醫療監控下進行。以下的變化均需要調整劑量：藥物濃度、品牌(生產商)、類型(短效、中效、長效等)、種類(動物、人胰島素類似物)、和/或生產工藝(基因重組、動物源性的胰島素)?；颊咿D用本品，需要調整胰島素劑量。如果需要調整劑量，則應在首次給藥時進行，或者在開始治療數周或數月內進行。少數從動物源性胰島素轉用本品，并發生過低血糖反應的患者報告使用人胰島素時發生低血糖的先兆癥狀與使用動物胰島素時的先兆癥狀不同，或比較不明顯。血糖控制有顯著改善的患者，如接受胰島素強化治療的患者，他們的低血糖癥的先兆癥狀會有所改變，應給予相應的建議。胰島素混懸液不能用于胰島素泵做持續皮下胰島素輸注治療(CSII)。對駕駛和機械操作能力的影響低血糖癥可能會損傷患者的注意力和其反應能力。若患者不能集中精力或起反應能力下降，有時會造成危險(如在開車或操縱機械時)。應提醒患者特別注意，不要在駕駛時出現低血糖。這對于低血糖先兆癥狀減少或缺乏及反復發生低血糖的患者尤為重要。配伍禁忌一般來說，胰島素只能加入到已知相容的化合物中。胰島素混懸液不能加如到輸注液體中。

【藥物相互作用】

已知一些藥物會影響糖代謝。因此醫生慶考慮可能的藥物相互作用?？赡軙P副省長胰島素需要量的藥物口服降糖藥 (OHA)、奧曲肽、單胺氧化酶抑制劑 (MAOI)、非選擇性B受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶 (ACE) 抑制劑、水楊酸鹽、酒精和合成代謝類固醇?？捎袝爰右葝u素需要量的藥物口服避孕藥、噻嗪化物、糖皮質激素、甲狀腺激素和擬交感神經類藥物、炔羥雄烯異唑。B受體阻帶劑會掩蓋低血糖的癥狀。

【藥理作用】

藥理作用：胰島素的降血糖作用是通過以下途長實現的：胰島素與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后，促進了對葡萄糖的攝入;同時抑制了肝葡萄糖的輸出。

【貯藏】

不使用的本品應貯存于2至8攝氏度的冰箱內（不要太接近冷凍室）。使用中的本品不要放在冰箱里。本品可與諾和諾德胰島素注射器一起使用或隨身攜帶，可以在室溫 (最高25攝氏度) 最長保存四個星期。避光保存。避免兒童觸及。使用前查看筆芯卡式瓶是否完整 (如：無裂縫)。如有任何損壞或是橡皮活塞的可見寬度大于白色條碼帶的寬度時，則不能使用。每次注射后拔下針頭，以免藥液因溫度改變從針頭滲出面是使胰島素濃度增加。本品不可自行裝滿重新使用。不要將本品暴露在熱源或直接光照下，也不要將其冷凍。冷凍后的胰島素產品不可使用。胰島素包裝盒上注明有效期，過期切勿使用。如果本品振搖后不呈白色，不呈均勻霧狀，請不要使用。

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【關鍵字】

糖尿病 糖尿