博信

博信說明書

【成分】

甲磺酸帕珠沙星。

【用法用量】

用法：靜脈滴注。用量：一次0.3g，一日二次，靜脈滴注時間為30～60分鐘，療程為7～14天?？筛鶕颊叩哪挲g和病情酌情調整劑量。給藥注意事項(1)應用本品前應先做細菌學檢查。一般來說，為防止細菌出現耐藥，在感染的致病菌確定后，在保證病人治療的情況下，應盡量減少給藥時間。(2)給藥期間，不管有無必要繼續用藥，在開始給藥3天后應判斷用藥的必要性，評估是否停用本藥或改用其它藥物。一般來說，本藥最常用治療療程為14天。(3)嚴重腎功能不全者慎用或調整用藥劑量或用藥療程。

【不良反應】

本品主要臨床不良反應為腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐，實驗室檢查可見ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒細胞增加。(1)臨床不良反應1)急性腎功能衰竭:可能會引起急性腎功能衰竭。2)肝功能異常、黃疸。3)偽膜性腸炎:可發生伴有血便的嚴重的腸炎，如果出現腹痛或頻繁的腹瀉，應立即停藥并采取相應的防治措施處理。4)粒細胞減少，血小板減少癥。5)橫紋肌溶解:如果出現肌痛、虛弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高，應立即停藥。橫紋肌溶解也導致急性腎功能衰竭。6)痙攣。7)休克、過敏反應，若出現呼吸困難、水腫、紅斑等任何異常，應停止給藥，并采取適當處理措施。8)表皮脫落壞死(Lyell綜合癥)，眼、粘膜、皮膚綜合癥(Stevens Johnson綜合征)。9)間質性肺炎:伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常的肺炎發生。10)低血糖:嚴重低血糖，易發生于老年病人、腎功能衰竭病人，應仔細觀察。11)跟腱炎、肌腱斷裂。給藥期間應密切觀察，如出現上述不良反應，應立即停藥，并采取相應的處理措施。(2)同類藥物的不良反應:PIE綜合癥:伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多的PIE綜合癥，見于臨床應用的其他新喹諾酮類藥物報道，如出現上述不良反應立即停藥，并采取相應的處理措施。(3)其它不良反應:如觀察到下列不良反應應采取適當處理措施。1)過敏反應:皮疹、發熱(發生率0.1～5%)，蕁麻疹、瘙癢、面部皮膚潮紅(發生率﹤0.1%)。2)腎臟損害:BUN升高、蛋白尿、膽紅素尿、管型尿、尿潛血(發生率0.1～5%)，血肌酐升高(發生率﹤0.1%)。3)肝臟損害:ALT(GPT)升高(發生率≥5%)，AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和膽紅素升高(發生率0.15～5%)。4)血液:嗜酸性粒細胞增多癥、白細胞減少癥、血小板減少癥、貧血(發生率0.1～5%)。5)消化道反應:腹瀉或軟便、惡心、嘔吐(發生率0.1～5%)，上腹不適、腹脹、黑便(發生率﹤0.1%)。6)精神神經系統:頭痛、頭暈(發生率0.1～5%)，短暫性意識障礙、短暫性精神障礙、精神異常(發生率﹤0.1%)。7)其他:靜脈炎(發生率≥5%)，CK(CPK)升高、電解質紊亂(發生率0.1～5%)，口干、舌炎(發生率﹤0.1%)。

【禁忌】

對帕珠沙星及喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。

【注意事項】

(1)有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。 (2)腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續較高；因本品中的氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉癥。 (3)心臟或循環系統功能異常者慎用。本品中含有氯化鈉，易導致水鈉潴留，從而使水腫癥狀加重。 (4)有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。 (5) 6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。 (6)本品可能導致休克，所以應用本品前要詳查有無過敏休克史，以便在治療期前準備必要的搶救藥品和急救監護措施，以防止休克的發生。使用時如果出現過敏性休克，除急救外，尚需密切觀察病人的神志、臉色、血壓，保證患者的安全。

【藥物相互作用】

(1)本品可抑制茶堿在肝臟的代謝，使茶堿的血藥濃度升高，可能發生茶堿中毒癥狀，如胃腸道反應、頭痛、心律不齊、痙攣等，所以病人需密切觀察，兩藥合用時應密切觀察茶堿的血藥濃度。(2)本品與苯基乙酸類、二乙酮酸類、非類固醇消炎鎮痛劑合用時可能發生痙攣，所以應密切觀察，如出現癥狀應立即停藥并采取解痙治療，當出現痙攣時，應終止兩藥的合用，保持呼吸道暢通，并使用抗痙攣的藥物進行治療。(3)本品與華法令合用時，可增強華法令的作用，從而延長凝血時間，所以用藥時應密切觀察并做凝血時間試驗。(4)本品與丙磺酸合用時，血清半衰期延長，AUC增加，但血藥峰濃度無明顯變化。

【特殊人群用藥】

老年用藥：老年患者用藥監測血藥濃度、尿排泄量時，Cmax、AUC升高，尿中回收率下降，因此老年患者應用本品時應注意劑量。

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